近日，，，，研达兴业生物婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（以下简称“婴幼儿用DTcP”）正式启动III期临床试验
，，并完成首例受试者入组。。

III期临床试验将基于I期临床获得的研究数据，，，，评价该疫苗在2月龄、、、3月龄婴幼儿人群中接种的安全性及免疫原性
，，进行随机、
、、
、盲法、、阳性疫苗对照的临床试验。。。

百日咳是一种急性呼吸道传染病，，，传染性较强，，，，人类是百日咳杆菌的唯一宿主，，，
，人群普遍易感，
，
，其中尤其以婴幼儿多见
，，，，是严重威胁人类健康的主要传染病之一。。。
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白喉是由白喉棒状杆菌引起的一种呼吸道传染病，，，主要临床表现为上呼吸道感染，
，
，，常常表现在咽部
，，有时在鼻腔、、、、喉部和气管。。。

破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌感染引起的高致死性疾病。。。

截至目前，，
，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，，，研达兴业生物婴幼儿用 DTcP 定位即为进口替代。。研达兴业生物研制的婴幼儿用DTcP不仅为国际上较为先进的组分疫苗，，，，且采用了新的生产技术，，，质量更好且显著提高了生产效率，
，，工艺水平已达国际领先。。。

研达兴业生物婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗，，每种百日咳抗原可以单独纯化，，，以确定的比例配制，
，，从而可以确保产品质量批间一致性，
，使产品的质量更加稳定。。。

同时，
，，依托先进的技术平台优势，，
，，研达兴业生物成功建立了组分百白破系列产品管线，，，，其中包括青少年及成人用组分百白破疫苗、、
、以组分百白破为基础的联合疫苗等
。
。。。

未来，，研达兴业生物将结合国际优质的研发资源，，持续推进创新、、优质、
、
、、可及疫苗的研发、、、、生产和商业化，，，，加速提升公司的市场竞争力，，，
，为构建符合国际标准的产业体系打下坚实基础。
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