近日，
，研达兴业生物吸附无细胞百（组分） 白破联合疫苗（以下简称“青少年及成人用Tdcp”）获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，可在 6 周岁及以上人群开展用于预防百日咳、、、
、白喉、、
、破伤风的相关临床试验
。。。

百日咳、、、白喉和破伤风，，，简称百白破，，，是由细菌引起的严重疾病。。由于百日咳主要抗原引发的免疫保护效果在接种疫苗后逐渐下降，，，故免疫后人群中百日咳的发病率和死亡病例逐渐增加。。国内市场对于免疫保护效果更持久
、、、、安全性更高的百白破疫苗的需求十分迫切
。。

目前全球多个国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划
，，，国内尚无青少年及成人用百白破加强疫苗获批上市，，该产品若成功上市，，
，将填补国内市场的空白
，
，，，这也是研达兴业生物始终在中国疫苗创新领域奔跑在前的重要体现
。。

不同于国内在售的婴幼儿用共纯化百白破疫苗
，，研达兴业生物青少年及成人用Tdcp 为组分百白破疫苗，，，公司将每种百日咳抗原单独纯化
，，，并以确定的比例配制，
，，从而确保产品质量批间一致性
，
，使产品的质量更加稳定，
，，
，为后续研发生产和商业化奠定了重要基础。。。

依托先进的技术平台优势，，研达兴业生物成功建立了组分百白破系列产品管线，，
，其中包括婴幼儿用组分百白破及加强疫苗、
、、青少年及成人用组分百白破疫苗、、以组分百白破为基础的联合疫苗。。。

今后，，研达兴业生物将继续以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，，继续专注于研发、
、
、、生产符合中国及国际质量标准的创新疫苗
，
，持续推进商业化及国际化进程，，，让更多创新、、、优质的疫苗全球可及，，，为人类健康贡献中国力量。。