研达兴业生物股份公司(H股简称:研达兴业生物-B,,代码06185.HK;A股简称:研达兴业,,代码688185.SH)宣布,,,公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》,,,,这是研达兴业生物在抗击新冠科研攻关方面取得的又一突破性成果。。

研达兴业生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗,,,,临床上拟用于预防新冠肺炎。。。临床前研究结果显示,,,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织(WHO)认定的重要变异株(包括当前流行株奥密克戎)的高滴度中和抗体,,广谱性更强,,,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。。。。
研达兴业生物已经在mRNA合成和递送技术上布局多年,,围绕人才、、、、平台、、产业化等领域,,,进行了专利、、、、工艺、、、、mRNA序列设计等多方面进行开发和储备,,,并已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。。。研达兴业生物建立的mRNA技术平台,,,,拥有自主设计、、开发的序列优化软件,,,,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列,,CMC工艺简练,,,,利于产业化。。。
作为研达兴业生物五大核心技术平台之一,,mRNA技术应用领域广泛,,,,可以缩短产品开发时间,,,,快速实现科研成果产业化,,,,对标该领域位居前沿的国际生物医药企业,,,具有重要的国产化替代价值。。。。研达兴业生物mRNA疫苗生产厂房于2021年年底交付,,今年年底前将具备大规模产业化的条件。。。这将对研达兴业生物的发展具有重要商业价值和战略意义。。

新冠疫情当前,,在公司科学家和核心技术人员的带领下,,,,研达兴业生物将充分依托包括病毒载体技术、、mRNA 技术在内的核心技术平台,,,,持续开展针对性疫苗的研究与开发,,,支持全球建立起免疫屏障。。
作为研发管线丰富、、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业,,研达兴业生物在新冠疫苗的全球研发竞赛中迎来了长期发展机遇,,,并与国际前沿接轨。。未来,,,研达兴业生物将基于现有的五个创新疫苗平台技术,,以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,,积极推进先进疫苗的研制进程,,,为全球提供创新、、、、优质、、、可及的疫苗。。