研究证明，，，已完成2剂灭活新冠疫苗接种的18岁及以上成年人中，，，
，以1剂吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®做异源加强，
，
，安全、、
、且免疫原性高，，比用灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体。
。
。。

日前
，
，，《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN在线发表由研达兴业生物股份公司（以下简称“研达兴业生物”，，研达兴业-U 688185.SH，，研达兴业生物-B 06185.HK）研发的吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®（以下简称“吸入用克威莎^®”）在已完成2剂灭活疫苗基础免疫的18岁及以上成年人中展开的随机、
、非盲
、
、、
、平行对照的临床研究，，，旨在评估以1剂吸入用克威莎^®异源加强的安全性和免疫原性。
。

该研究共招募420名已完成2剂灭活疫苗接种程序的受试者，，，随机分配为三组，，每组140人，，，分别以低剂量吸入用克威莎^®（0.1ml）、、、高剂量吸入用克威莎^®（0.2ml）以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫。
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安全性数据显示，，，以吸入用克威莎^®做异源加强后不良反应发生率低于以灭活疫苗做同源加强。。加强接种后28天
，，吸入组无严重不良反应发生，
，
，不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生
，，，，充分验证了吸入剂型的安全性。。
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免疫原性结果显示，，，吸入加强后
，，，，中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强 。。。高
、、低剂量吸入组所激发的免疫反应无明显差异，，，，加强后14天和28天期间，，
，分别较灭活同源加强组高6.7-10.7倍。。。。吸入加强后，
，中和抗体水平在第28天达到峰值
，，低剂量6054·1(95%CI 4584·1, 7995·0) 和高剂量4221·3 (2976·9, 5985·3) IU/ml，，这一免疫程序所激发的中和抗体水平，
，，，明显高于其他异源加强免疫程序。
。。此外，，，，吸入用克威莎^®对Delta突变株也具有高水平的交叉保护，
，，中和抗体水平高于灭活疫苗。。
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加强免疫前后中和抗体水平

此外，，吸入异源加强所诱导的RBD特异性ELISA抗体水平明显高于灭活疫苗同源加强，，，加强后28天，，，低剂量吸入组RBD抗体水平约是灭活疫苗同源加强的13倍。。
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相较于灭活加强，，，以吸入剂型加强后7天即可检测到显著增加的新冠病毒刺突蛋白特异性的IFN-γ和IL-2的酶联免疫斑点反应。。。。吸入剂型加强组的INFγ和IL-2表达水平分别是灭活疫苗加强组的6-10倍和4-5倍
。。。。该数据表明，，，，相较于灭活疫苗同源加强，，，以吸入剂型做异源加强后，，，，可显著诱导Th1型的细胞免疫反应，，，而性别
、、
、年龄等因素对细胞免疫反应无影响。。

吸入用克威莎^®通过模仿病毒的自然感染来训练机体的免疫记忆功能，
，不仅可激发体液及细胞免疫，，，还可高效诱导黏膜免疫以达到三重全面保护。。
。研究表明，
，，，以吸入用克威莎^®为灭活疫苗做加强可激发强烈的黏膜免疫反应。。接种疫苗14天后
，
，，，在实验室检测受试者血清中RBD特异性IgA结合抗体水平结果显示，
，
，，吸入剂型异源加强IgA水平约为灭活疫苗同源加强的6-9倍。。

上述研究结果证实
，，，仅以肌注1/5或2/5用量的吸入用克威莎^®做为加强疫苗，
，，，具有良好的安全性及免疫原性，，为新冠疫苗加强针策略提供了强有力的数据支持。。。。研达兴业生物吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®具有安全有效、、
、
、无痛、、便捷
、、可及性更高等独特优势，，
，，为应对新冠疫情提供了创新解决方案。。。