2021年9月30日，，由研达兴业生物股份公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜®获得中国食品药品检定研究院下发的首批批签发证明。。。这意味着这款疫苗正式在国内上市，，，，给中国宝宝带来更优质的保护。。
美奈喜®是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，，采用CRM197作为载体蛋白，，有效提高了疫苗质量和安全性。。依托研达兴业生物的多糖蛋白结合技术平台，，，该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，，，，可进一步增强免疫应答，，，带来更强大的免疫保护。。。。
国内新型载体蛋白——CRM197
《中国疫苗和免疫》中明确指出，，研制新型、、安全、、有效的载体蛋白，，，，对我国多糖结合疫苗的发展十分必要。。。。
与传统疫苗所采用的TT载体蛋白相比，，美奈喜®采用国内新型载体蛋白CRM197，，即白喉毒素无毒突变蛋白，，，，安全无毒性，，，无需使用甲醛等脱毒处理，，，因此避免了毒性物质去毒不彻底所带来的风险。。。同时，，针对儿童在短时间内需接种多种疫苗的情况，，美奈喜®可避免单一载体过度使用，，，有效减少免疫干扰。。。。
美奈喜®所采用的CRM197工艺技术处于世界领先水平，，是目前国内唯一可将其作为疫苗载体进行产业化生产的技术[1]。。。。
美奈喜®具有良好的安全性和免疫原性
根据III期临床试验结果显示，，美奈喜®与目前国内批准的主要二价流脑结合疫苗产品相比，，，于3月龄组中表现出更好的安全性，，，，于6至11个月、、12至23个月的年龄组中，，，，A群表现出更好的免疫原性[2]。。。。
美奈喜®是全新一代的流脑多糖结合疫苗。。。WHO和我国专家共识均推荐儿童接种流脑多糖结合疫苗，，因其具备潜在的群体保护效应和较高的免疫原性，，尤其是对2岁以下的儿童[3]。。。。针对2岁以下婴幼儿的高危人群，，，接种脑膜炎多糖结合疫苗可以提高免疫应答[4]。。。。
结合疫苗的应用是未来的发展趋势，，，国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而更趋完善。。
接种疫苗是预防流脑最有效的手段
脑膜炎球菌病主要是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，，，，在12月龄以下的婴幼儿中发病率最高。。。。流脑常可致命，，，早诊断早治疗仍有10%-20%的患者死亡，，，不加治疗则死亡率将高达50%[5]。。。。
接种疫苗是预防流脑最有效的方法。。。。流脑是国家乙类传染病，，，需要严格管控，，，，按照国家免疫规划，，，出生的婴儿要在6、、9月龄接种多糖疫苗，，而新型二价流脑结合疫苗美奈喜®可用于2岁以下婴幼儿，，，可以代替多糖疫苗接种，，给宝宝带来更好的保护。。。。
参考文献：
[1]研达兴业生物CRM197蛋白生产工艺
[2]A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）说明书
[3]Meningococcal vaccines: WHO position paper, November 2011. Wkly Epidemiol Rec. 2011 Nov 18, 86(47): 521-39.
[4]中华预防医学会. 中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识.中华预防医学杂志.2019;53(2):141-145
[5]WHO. Meningococcal vaccines position paper. 2011. 86:521–540
