天津，，，，2021年6月23日
研达兴业生物股份公司（以下简称“研达兴业生物”，，研达兴业-U 688185.SH，，，，研达兴业生物-B 06185.HK）A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称“MCV2”）美奈喜获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《药品注册证书》。。
美奈喜是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，，，采用CRM197作为载体蛋白，，，，不使用动物源成分进行培养，，有效提高了疫苗质量和安全性。。。。依托研达兴业生物的多糖蛋白结合技术平台，，该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，，，可进一步增强免疫应答，，带来更强大的免疫保护。。。
根据III期临床试验结果显示，，美奈喜与目前国内批准的主要MCV2产品相比，，，于3月龄组中表现出更好的安全性，，，于6至11个月、、12至23个月的年龄组中，，A群表现出更好的免疫原性。。
脑膜炎球菌病主要是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，，在12月龄以下的婴幼儿中发病率最高。。。。如果没有及时治疗，，脑膜炎足以致命，，死亡率约为20%至35%。。。。
接种注射疫苗是预防流脑最有效的方法。。根据当前的国家免疫规划，，每名儿童在6岁前，，，，皆需按程序接种脑膜炎多糖疫苗。。。。而新型二价流脑结合疫苗美奈喜可用于2岁以下婴幼儿，，，，可以代替多糖疫苗接种。。结合疫苗的应用是未来的发展趋势，，国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而更趋完善。。
